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新伙伴 | 上海众林与顶级包装氦气检漏供应商LDA达成战略合作协议

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上海众林作为国内较早专注于包装密封性领域的企业,从2005年至今,一直致力于为广大客户提供解决方案和技术支持。众林先后引进了真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进的物理的包装密封性检测方法,并且在不断的寻找和引进更多更先进的包装密封性解决方案。

 

涵盖各种CCIT方法

 

2019年,上海众林与LDA签署了正式合作协议,上海众林将作为Leak Detections Associates(LDA)在中国的独家产品和服务提供商,提供LDA完整的产品线和相关服务。

Leak Detection Associates(LDA)是全球包装行业定制氦气泄漏检测仪器制造商,20多年来,Leak Detection Associates一直是制药、生物技术、医疗设备和食品包装行业定制氦气检漏仪器的主要制造商。LDA的成熟技术已纳入ASTM和纲要指导文件,ASTM F2391用氦做为示踪气体测量包装和密封完整性的标准试验方法,是由LDA公司的前身起草完成。

LDA目前的型号是SIMS 1284+氦气泄漏检测仪器,是一款定制设计和制造的氦气泄漏测试仪器,可满足制药、生物技术和医疗器械行业的运营和监管要求。此外,上海众林和LDA将为客户提供全套支持服务,其中包括定制设计的更换部件,以解决各种容器和包装配置。LDA工程团队也正在完成新SIMS 1915+设备的开发和生产,目前正处于推出新的21 CFR Part 11兼容软件的后期阶段,并设计了一个全新的系统,专门用于深低温和超低温测试 - 80℃。

【关于包装氦气检漏技术】

包装氦气检漏技术是被美国药典USP 1207引用的确定性包装完整性检测技术之一,适用于包材研发设计环节的包装组件匹配性检查,包材来料检验等各种应用,检测精度可到0.1μm以下的漏孔,是USP1207列举的各种方法中精度最好的方法之一。包装氦气检漏技术可分为真空氦检法和吸氦法,真空氦检法是将含氦气的包装放入定制的测试腔体中,对腔体抽真空,然后用氦质谱分析从包装中漏出的氦气泄漏率,据此可以对包装进行泄漏检测。真空氦检法、真空衰减法、高压放电法、激光法4大方法被公认为目前国际上使用很普遍,且涵盖了各种包装完整性应用的方法。

 

2019年9月27日 14:39
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